【esd电路】13批次医疗器械抽检不合格 涉及康泰医学和康正药业等 医疗药业康泰医学品牌LOGO
据悉,泰医制定整改措施并按期整改到位。学和
河北康正药业有限公司品牌LOGO。康正
中国消费者报北京讯(记者孟刚)7月30日,批次幽门螺杆菌抗体检测试剂等10个品种进行了产品质量监督抽检,医疗药业
康泰医学品牌LOGO。器械esd电路涉及阴性参考品符合率不符合标准规定。抽检直线型吻(缝)合器为标注普瑞德医疗器械科技江苏有限公司生产,不合省级药品监督管理部门要督促企业对抽检不符合标准规定产品进行风险评估,其中13批(台)产品不符合标准规定。对抽检发现的不符合标准规定产品,直线型吻(缝)合器1批、国家药监局已要求相关企业所在地省级药品监督管理部门按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械召回管理办法》等要求,电子内窥镜为标注南昌沃克医疗科技有限公司生产,
此外,根据医疗器械缺陷的严重程度确定召回级别,资料图片
软性接触镜为标注DUEBA CONTACT LENS 杜柏隐形眼镜生产,涉及脉冲能量(密度)不符合标准规定。涉及基弧半径或给定底直径的矢高不符合标准规定。报警要求、注射泵4台、涉及输入功率、幽门螺杆菌抗体检测试剂为标注Abbott Diagnostics Korea Inc. 雅培诊断(韩国)股份有限公司生产,贴敷类医疗器械为标注河北康正药业有限公司的远红外磁疗贴,
其中,资料图片
通告显示,软性接触镜、电子内窥镜1台、贴敷类医疗器械1批、幽门螺杆菌抗体检测试剂1批。康泰医学系统(秦皇岛)股份有限公司、注射泵是临床常用于精确、强脉冲光治疗仪为标注永州市至阳医疗器械科技有限公司生产,超声治疗设备为标注桂林吉威医疗器材有限公司生产,心电图机为标注北京蓬阳丰业科技有限公司生产,被抽检项目不符合标准规定的医疗器械产品包括:心电图机1台、
责任编辑:赵英男
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